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제품명 심비단정 제품구분(분류) 순환기계용제 (전문의약품) 분류번호 218 보험약가 670원 보험코드 663601030 제품설명서 
- ◆ 원료약품 및 그 분량
- 1정 중
ㆍ유효성분 : 심바스타틴(USP) 20mg
ㆍ첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
ㆍ첨가제(타르색소) : 청색2호 레이크
ㆍ기타첨가제 : 옥수수전분, 미결정셀룰로오스, 전호화전분, 전분글리콜산나트륨, 크로스포비돈, 스테아르산마그네슘, 부티레이티드히드록시아니솔, 오파드라이03B62869, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 산화티탄, 폴리에칠렌글리콜400, 황색산화철, 적색산화철 - ◆ 효능·효과
- 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소
관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자
1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소
2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소
3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소
2. 고지혈증
1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(Fredrickson type IIa 및 IIb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제
2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증
3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증
4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, LDL apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우
이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다.
3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환
10 ～ 17세의 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 소아 환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)에서 식이요법에도 불구하고 아래의 기준에 해당되는 경우 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제
가. LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL 이상 (≥190 mg/dL) 이거나
나. LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL 이상 (≥160 mg/dL) 이고, 조기 심장혈관 질환에 대한 가족력이 있는 경우 또는 해당 소아 환자가 두 가지 이상의 다른 심장혈관 질환 위험인자를 가지고 있는 경우 - ◆ 용법·용량
- 제품설명서 참조
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